Sensori per raccogliere i dati sul decorso di patologie. È questo uno degli scopi del Real World Data, che si occupa di introdurre il digitale per decentralizzare i Trial Clinici. Falle e questioni ancora da chiarire nel panorama italiano

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La Life Science, o Scienza della Vita, viene supportata dal digitale e trasforma le tecnologie che offrono la possibilità ai diversi attori del canale fornitore-paziente di innovare i processi di ricerca ottenendo benefici per l’interno canale. Pharma, Biothec, Medtech sono i settori più coinvolti dall’innovazione, con l’obiettivo di decentralizzare i Trial Clinici, realizzare il Real World Data e prodotti in linea con il raggiungimento di tali finalità.

Medici Specialisti, Data Manager e Pazienti coinvolti nel processo di decentralizzazione dei dati clinici

Tra i prodotti che figurano nell’ecosistema della Life Science troviamo farmaci e terapie innovative, sensori e apparecchiature che consentono di raccogliere dati sul decorso di patologie e sullo stato di salute del paziente. Nell’ambito del Decentralized Clinical Data sono protagonisti sia i Medici Specialisti, che i Data Manager e i pazienti stessi, come ci indica la ricerca dell’Osservatorio del Politecnico di Milano 2022. Più della metà dei cittadini coinvolti nella ricerca asserisce che si affiderebbe all’utilizzo di dispositivi indossabili sotto consiglio del medico.

Sistema Sanitario Nazionale e identificazione dei benefici

In Italia le barriere che impediscono una capillare diffusione dei dispositivi medici sono quelle che riguardano innanzitutto una non rimborsabilità da parte del Sistema Sanitario Nazionale delle apparecchiature e una chiarezza limitata nel descrivere al paziente e anche alle strutture e agli attori connessi alle iniziative, il percorso di validazione clinica necessario. Il risultato è una grossa difficoltà nell’identificare e valutare i benefici e quindi giustificare l’utilizzo dei dispositivi e del sistema di analisi che si basa su questi ultimi.

Competenze e figure professionali da trovare

Altro limite chiaramente riscontrabile è rappresentato dalla scarsa comprensione delle tecnologie da parte degli addetti ai lavori, insieme ad una inadeguata risposta nella ricerca di figure professionali adatte. Infine, come è facile dedurre, una chiarezza offuscata delle responsabilità medico-legali in gioco.

La strada dunque, in Italia, pare ancora lunga per mettere in pratica su larga scala l’innovazione digitale anche nel campo sanitario. Si sta lavorando, oltre che sulle questioni implicate nella privacy dei dati sensibili e alle questioni legali, anche sulla creazione di competenze specifiche per questo tipo di tecnologie e procedimenti.

Author: Claudia Sistelli

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